Aprueban el sacituzumab govitecan para tratar un tipo de cáncer de mama metastásico en segunda línea

La Comisión Europea (CE) ha autorizado la comercialización del sacituzumab govitecan, bajo el nombre comercial de Trodelvy, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo (CMTN) irresecable o metastásico de segunda línea.

Según ha anunciado la compañía biotecnológica Gilead Sciences, este conjugado anticuerpo-fármaco podrá usarse como monoterapia en aquellas personas que hayan recibido dos o más tratamientos sistémicos previos, al menos uno de ellos para la enfermedad avanzada.

El cáncer de mama más agresivo

El CMTN es el tipo de cáncer de mama más agresivo y representa cerca del 15% de todos los tumores que existen. Suele diagnosticarse en mujeres jóvenes y premenopáusicas y es más frecuente en mujeres negras e hispanas. La tasa de supervivencia a cinco años de este tumor es del 12%, menos de la mitad que la de otros tipos de cáncer de mama (28%), unos malos resultados que suelen ir acompañados de una disminución de la calidad de vida.

Además, la oncóloga francesa Verónique Diéras apunta que “el estadio metastásico del CMTN es especialmente difícil de tratar”, por lo que confiesa que necesitaban “urgentemente” nuevas opciones de tratamiento para las personas que padecen esta enfermedad en Europa. Así pues, celebra que la aprobación de este fármaco “es significativa para toda la comunidad médica, ya que es un importante paso para ayudar a las mujeres con esta enfermedad a vivir más tiempo”.

Decisión respaldada por estudios

La decisión de la CE está respaldada por los resultados del estudio de fase 3 Ascent, en el cual se demuestra que la molécula redujo el riesgo de muerte en un 49% y mejoró la mediana de la supervivencia global a 11,8 meses frente a los 6,9 con la quimioterapia elegida por le médico.

Asimismo, los datos mostraron una reducción estadística y clínicamente significativa del 57% en el riesgo de muerte o empeoramiento de la enfermedad, así como una mejora de la mediana de la supervivencia libre de progresión hasta los 4,8 meses desde los 1,7 observados con la quimio.

Aprobado en otros países

Además de la aprobación del medicamento en el mercado europeo, el tratamiento también está aprobado en Australia, Canadá, Reino Unido, Suiza y los Estados Unidos y se está llevando a cabo una revisión reglamentaria en Singapur y China.

En este sentido, el director médico de Gilead Sciences, Merdad Parsey, apunta que la compañía intenta superar sus límites para “ofrecer ciencia transformadora y opciones de tratamiento novedosas que aborden necesidades médicas urgentes”. Por este motivo, se muestran “orgullosos” de que Trodelvy pueda ofrecer ahora una opción de tratamiento de segunda línea con el potencial de “alargar la vida de las personas que viven con esta agresiva enfermedad”, concluye.