Un médico toma la tensión arterial a un paciente / PIXABAY
Sanidad retira un lote de medicamentos contra la hipertensión
Fármacos que contienen irbesartán como principio activo
17 enero, 2019 11:38Nueva retirada de medicamentos del mercado. Esta vez se trata de fármacos para combatir la hipertensión que contienen irbesartán como principio activo.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que depende del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de estas medicaciones porque ha detectado la presencia de N-nitrosaminas2 en determinados lotes del principio activo irbesartán fabricado por la compañía china Zhejiang Huahai Pharmaceutical, utilizados en la fabricación de fármacos comercializados en la Unión Europea.
Retirada de dos lotes
El organismo ha ordenado la retirada del mercado de lotes de medicamentos de dos titulares de autorización de comercialización: Aurovitas Spain y Glenmark Arzneimittel Gmbh.i
La investigación sobre los 'sartanes', que ya condujo a una retirada de fármacos el pasado verano, se centra en las nitrosaminas, unas impurezas que se producen durante la fabricación que podrían producir cáncer, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Productos retirados
En concreto, de Aurovistas Spain, se ha retirado el lote número 149918 del fármaco Rbesartan/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. De Glenmark Arzneimittel Gmbh, el lote EIZ805A, de Irbesartan Viso Farmacéutica 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
También los lotes EIA1808A y EIA1809A de Irbesartan Viso Farmacéutica 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG; y los lotes EIA3801A, EIA3802A y EIA3803A de Irbesartan/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
