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Test de antígenos para la detección de Covid / EUROPA PRESS

Si ha utilizado este test de antígenos podría haber dado un falso positivo en Covid

La Agencia Española del Medicamento ordena la retirada del mercado de uno de los dispositivos de autodiagnóstico a la venta en España

2 min

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la suspensión de las ventas y la retirada del mercado de los test de antígenos de Covid de la marca Genrui, comercializados en farmacias.

Lo ha hecho después de la alerta emitida por Irlanda, donde la Agencia Reguladora de Productos Sanitarios (HPRA por sus siglas en inglés) suspendió de forma preventiva el pasado viernes la venta de estos tests de autodiagnóstico después de recibir la denuncia de 550 pacientes que aseguraban haber dado un falso positivo

Un error “significativo”

"Los test rápidos de antígenos, como todos los test de diagnósticos, pueden notificar falsos positivos o negativos. Sin embargo, la agencia ha considerado que el rápido aumento de las notificaciones de falsos positivos de esta marca es significativo", confirmó en un comunicado la agencia irlandesa.

Ahora, España ha seguido el mismo camino y ha decidido suspender su venta hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) concluya su investigación. Mientras tanto, ha requerido a los distribuidores de este producto en España que, de manera voluntaria, dejen de comercializar este producto

Los lotes afectados

Tras el acopio de pruebas de antígenos durante la época navideña, es posible que algunas familias conserven algunos de estos dispositivos en casa. Los lotes afectados, según confirma la AEMPS, son únicamente los autotest de los laboratorios Genrui, una de las 20 marcas con autorización para comercializar autotest en España, con referencias 52104097 y 52112086