La Agencia Europea del Medicamento da luz verde a la píldora de Pfizer

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde a la píldora contra el Covid del laboratorio de Pfizer. El comité de medicamentos de uso humano ha recomendado autorizar el antiviral oral para tratar el virus en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de que la enfermedad se vuelva grave. 

En un comunicado, la EMA ha explicado que Paxlovid es el primer medicamento antiviral administrado por vía oral y recomendado por la Unión Europea para tratar el Covid. Contiene dos principios activos: PF-07321332 y ritonavir, en dos comprimidos diferentes. El primero funciona al reducir la capacidad del SARS-CoV-2 (el virus que causa el Covid), mientras que el segundo prolonga la acción de éste, lo que permite permanecer más tiempo en el cuerpo a niveles que afectan la multiplicación del virus.

Paxlovid redujo las hospitalizaciones, según el estudio

La decisión de la EMA llega después de haber realizado un estudio en el que participaron pacientes con Covid y que mostró que el tratamiento con Paxlovid redujo las hospitalizaciones y las muertes en pacientes que tenían, al menos, una afección subyacente que los ponía en riesgo grave. 

El análisis se realizó en pacientes que recibieron Paxlovid o placebo dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas del virus y que no recibieron y a los que no se administró tratamientos con anticuerpos. Durante el mes siguiente, el 0,8% (8 de 1039) de los pacientes que recibieron Paxlovid estuvieron hospitalizados durante más de 24 horas, en comparación con el 6,3% (66 de 1046) de los que recibieron placebo. No hubo muertes en el grupo de Paxlovid y 9 muertes en el grupo de placebo.

Sede de la Agencia Europea del Medicamento / EFE

Efectivo contra la ómicron y otras variantes

La mayoría de los pacientes estaban infectados con la variante Delta. Según los estudios de laboratorio, también se espera que este medicamento sea efectivo contra la ómicron y otras variantes. En cuanto a los efectos secundarios, fueron generalmente leves, según la EMA. Sin embargo, se conoce que ritonavir afecta la acción de muchos otros medicamentos, y se han incluido advertencias y consejos en la información del producto. 

Además, la compañía ha facilitado un código QR en la caja exterior con información. También se enviará una carta a las organizaciones de profesionales de la salud pertinentes para recordarles aún más el problema. El comité de medicamentos para uso humano enviará sus recomendaciones a la Comisión Europea para una decisión rápida aplicable en todos los Estados miembros de la UE.