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La planta de la compañía Grifols en Cataluña / EP
Grifols inicia la producción de su inmunoglobulina hiperinmune anticoronavirus
La compañía espera tener las primeras dosis de este medicamento específico para el mes de julio e iniciar un primer ensayo clínico
11 junio, 2020 10:25Grifols inicia la producción de su inmunoglobulina hiperinmune como potencial terapia de inmunización pasiva frente al Covid-19. La compañía, líder en terapias con proteínas plasmáticas, se ha basado para su fármaco en anticuerpos específicos contra el virus SARS-CoV-2 a partir del plasma de personas que han superado la enfermedad.
Se trata del primer medicamento específico desarrollado para combatir el coronavirus, y la empresa espera que las primeras dosis se obtengan para este mes de julio de 2020 en el marco de un primer ensayo clínico.
Un tratamiento único y efectivo
Grifols es una de las compañías líderes en la producción y comercialización de inmunoglobulinas, una proteína plasmática de demostrada seguridad, amplias aplicaciones clínicas e importante potencial terapéutico.
"La experiencia y el conocimiento desarrollado por Grifols a lo largo de su historia en emergencias sanitarias como la del ébola le permiten ser la primera compañía en iniciar la producción de su inmunoglobulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2", ha destacado la compañía.
La producción de esta inmunoglobulinas hiperinmune se está llevando a cabo en la planta de Grifols en Clayton, en Carolina del Norte (Estados Unidos), especialmente diseñada para la producción de estas proteínas específicas.
Grifols y sus múltiples investigaciones
El desarrollo de esta terapia entra en el marco de la colaboración establecida con el gobierno de los Estados Unidos, que incluye la Food and Drug Administration (FDA), los National Institutes of Health (NIH) y la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA), entre otras autoridades sanitarias.
El acuerdo también establece la colaboración en el desarrollo de estudios preclínicos y clínicos necesarios para determinar la eficacia de la terapia. La compañía también avanza para establecer colaboraciones en Europa.
Mantiene su ensayo clínico en España
Asimismo, Grifols sigue adelante con su ensayo clínico en España para evaluar la eficacia de la inmunoglobulina intravenosa a altas dosis en la estabilización o mejora de los pacientes clínicos afectados por el coronavirus.
En este caso, además de la acción de los anticuerpos neutralizantes --las proteínas que se unen a los virus e impiden que infecten las células humanas-- se busca el efecto inmunomodulador --la modulación de la respuesta inmune-- que puede tener la inmunoglobulina como terapia para detener la tormenta de citocinas asociada a algunos pacientes graves de Covid-19.