Alerta sanitaria: detectan casos de pancreatitis relacionados con el carbimazol/tiamazol

Alerta por la aparición de pancreatitis aguda asociada al uso de carbimazol/tiamazol, dos fármacos indicados para combatir el hipertiroidismo, crisis tirotóxicas o preparación para tiroidectomía entra otras. El aviso ha sido emitido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

El carbizamazol es un profármaco que se transforma completamente en tiamazol una vez administrado y que inhibe la síntesis de hormonas tiroideas. Así, se ha evaluado su relación con el riesgo de pancreatitis aguda en pacientes tratados con ambos fármacos, así como la relacionada con el riesgo de malformaciones congénitas asociado a su uso durante el embarazo.

Mejoría tras abandonar el tratamiento

La AEMPS ha explicado que esta pancreatitis aguda mejoró tras la suspensión del tratamiento. Al tiempo que en muchos casos en los que posteriormente se reinició de nuevo, esta volvió a aparecer.

Por el momento se desconoce el mecanismo que produce esta pancreatitis, aunque el menor tiempo de latencia tras la reexposición al medicamento sugiere un mecanismo inmunológico, sugiere la agencia. De este modo, ha señalado que los pacientes que desarrollen pancreatitis aguda durante el tratamiento con carbimazol/tiamazol deben suspender inmediatamente el tratamiento y no ser tratados de nuevo con estos fármacos.

Malformaciones durante el embarazo

Por otra parte, la revisión de la información disponible procedente de casos notificados, estudios epidemiológicos y metaanálisis de estudios observacionales aporta mayor información sobre el riesgo de malformaciones congénitas tras la exposición durante el embarazo.

Aunque los resultados de los estudios epidemiológicos no son homogéneos, los resultados de aquellos de mayor tamaño poblacional indican un incremento de riesgo de malformaciones congénitas con el uso de carbimazol/tiamazol durante el embarazo respecto al no uso. La exposición durante el primer trimestre del embarazo y la administración de dosis más elevadas se consideran factores de riesgo.

Solo como última opción

Considerando que el hipertiroidismo en mujeres embarazadas debe tratarse adecuadamente para evitar complicaciones maternas y fetales graves, la AEMPS ha señalado que el uso de carbimazol/tiamazol durante el embarazo debería reservarse para aquellas situaciones en las que un tratamiento definitivo (tiroidectomía o tratamiento con yodo radiactivo) no sea posible antes del embarazo y para casos de nueva aparición o recurrencia durante el mismo.

Asimismo, si tras una evaluación estricta de los beneficios y riesgos del tratamiento, se considera necesario utilizar carbimazol/tiamazol durante el embarazo, la AEMPS ha explicado que se informará convenientemente a la paciente y se utilizará la dosis mínima efectiva, realizando una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal.

Interrumpir el tratamiento en caso de pancreatitis

Las mujeres con capacidad de gestación en tratamiento con carbimazol/tiamazol deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y consultar con su médico en el caso de que deseen planificar un embarazo.

Así, la AEMPS ha aconsejado a los profesionales sanitarios que, en el caso de pancreatitis aguda durante el tratamiento con carbimazol/tiamazol, se interrumpa el tratamiento y no se vuelva a tratar al paciente con estos fármacos.