La biotecnológica global BeiGene ha llegado a un acuerdo con Novartis y amplía su área de oncología.
La compañía avanza así hacia la recuperación de los derechos en el mundo en cuanto a desarrollo, fabricación y comercialización de TEVIMBRA (tislelizumab). Según su cofundador, presidente y consejero delegado, John V. Oyler, ese avance "permite desarrollar nuestras capacidades internas en el campo de los tumores sólidos y complementa nuestro amplio pipeline".
Un ensayo mundial
Más de 12.000 pacientes han participado en el programa global de ensayos clínicos de TEVIMBRA, lo cual "permite acelerar los planes regulatorios y de desarrollo de una gama más amplia de tipos de tumores".
Según Oyler, "BeiGene seguirá colaborando con Novartis para concretar las prioridades de desarrollo, regulación y fabricación. La compañía fabricará tislelizumab para muchos mercados de todo el mundo y explorará su potencial en combinación con el resto de sus fármacos oncológicos".
Mejoras significativas de supervivencia
La compañía ha puesto en marcha más de 20 ensayos con TEVIMBRA con potencial de registro, 10 de ellos aleatorizados de fase 3 y cuatro de fase 2, que ya han tenido resultados positivos, unos ensayos clínicos que ponen de manifiesto la efectividad muestran del fármaco, que incorpora de forma segura mejoras clínicamente significativas en cuanto a supervivencia y calidad de vida para cientos de miles de pacientes con una amplia gama de tumores.
Hasta la fecha, más de 750.000 pacientes han sido tratados con este fármaco.
Clave para el tratamiento
"TEVIMBRA es la piedra angular de nuestra línea de tumores sólidos y de nuestra cartera de inmuno-oncología de nueva generación, centrada en el desarrollo de nuevos regímenes combinados con dianas terapéuticas de precisión, como es el caso de OX40, HPK1 y LAG3. También complementa nuestra diversificada cartera de fármacos en desarrollo, que incluye anticuerpos conjugados y anticuerpos biespecíficos, muchos de los cuales cuentan con un gran potencial", destaca Mark Lanasa, Chief Medical Officer (CMO) del Área de Tumores Sólidos en BeiGene.
"Seguimos explorando todo su potencial para abordar las necesidades clínicas no resueltas en todo el mundo, en monoterapia e incluso en combinación con nuestra amplia cartera de en tumores sólidos, que cuenta con más de 20 moléculas inmuno-oncológicas y dirigidas que podrían combinarse con Tislelizumab para ayudar a un mayor número de pacientes”.
Acuerdo con Novartis
BeiGene y Novartis han acordado asentar el acuerdo de colaboración y licencia suscrito el 11 de enero de 2021, por lo que BeiGene recuperará todos los derechos a nivel mundial sobre TEVIMBRA. Novartis no deberá abonar canon alguno y proporcionará apoyo para que los aspectos clave del plan de desarrollo y comercialización de TEVIMBRA sigan adelante sin interrupciones.
El desarrollo conjunto de TEVIMBRA en Estados Unidos, Canadá, México, países miembros de la Unión Europea, Reino Unido, Noruega, Suiza, Islandia, Liechtenstein, Rusia y Japón es uno de los acuerdos suscritos por ambas compañías, siendo Novartis la responsable de los aspectos reglamentarios.